INDAS BIOTECH Y LA CLINICA UNIVERSITARIA DE NAVARRA, INICIAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS DE UNA NUEVA TERAPIA CELULAR PARA LAS PERSONAS AFECTADAS POR UN INFARTO DE MIOCARDIO

En estos días se inicia una nueva fase de ensayos clínicos de esta nueva terapia celular para enfermos del corazón, un programa de trabajos que se desarrollará a lo largo de los próximos meses en 10 hospitales de toda España

En la actualidad, INDAS BIOTECH, empresa filial de LABORATORIOS INDAS S.A., financia 13 proyectos de investigación en el área biotecnológica que comprenden investigaciones en áreas como el Alzheimer y la fertilidad.

Pamplona, 3 de Agosto de 2006

LABORATORIOS INDAS S.A., líder del mercado de absorbentes de incontinencia  y primer fabricante nacional de productos sanitarios e higiénicos, está orientado desde sus comienzos al servicio de la salud, y desde siempre se ha caracterizado por su política de inversiones en innovación e investigación.  Hace ya cuatro años, en 2002, inició sus trabajos en un área de alta especialización, la biotecnología; un campo en el que LABORATORIOS INDAS S.A., ha impulsado un gran número de investigaciones.

Ensayos en pacientes de toda España

En el ámbito de la terapia celular, INDAS BIOTECH trabaja en 3 proyectos; la primera de las investigaciones se desarrolla en la Clínica Universitaria de Navarra. “La idea central de este proyecto consiste en que a pacientes que han sufrido infarto – comenta Yolanda Peñuela, Directora de producción y registros de INDAS BIOTECH, S.L. - se les extraen células madre adultas de un músculo de la pierna. Mediante procesos in Vitro, se aíslan y expanden células madre del músculo o mioblastos que posteriormente se inyectan en el corazón enfermo ”. Los resultados obtenidos hasta ahora en el ensayo que se ha desarrollado en la Clínica Universitaria de Navarra y el Hospital Clínico de Salamanca son muy alentadores: “los pacientes que han sido tratados hasta el momento –afirma Yolanda Peñuela- han mejorado en cuanto a la función contráctil del corazón.

Obtenido el permiso de la Agencia Española del Medicamento, más de medio centenar de enfermos, de más de 10 hospitales de toda España serán sometidos a esta nueva terapia celular, desarrollada completamente en España. Este proyecto de investigación, está basado en la posibilidad de reparar el tejido cardíaco afectado por infarto de miocardio.

 El Dr. Felipe Prósper, Director del Área de Terapia de Celular de la Clínica Universitaria de Navarra comenta que, “este programa de investigación tiene como objetivo principal la mejoría de la función cardiaca para personas que han tenido un infarto. Para poder ser candidatos a recibir este nuevo tratamiento, tienen que pasar al menos cuatro meses desde que el enfermo sufrió el ataque al corazón”.  A la hora de valorar la idoneidad de la técnica, se debe comprobar que zona del corazón del paciente ha muerto: “al necrosarse una parte de corazón - comenta el doctor Prósper - el paciente tiene su capacidad cardiaca disminuida. En una parte de los afectados por infartos es imprescindible hacerle el by-pass entre la zona necrosada de su corazón y las partes sanas. En ese momento es cuando se aprovecha la intervención quirúrgica para inyectarle al paciente sus propias células madre.
Otra técnica menos invasiva se está ensayando en pacientes a los que no es preciso hacerles un by-pass tras sufrir un infarto, ya que se por el tipo de lesión que tienen no es necesario someterles a ese tipo de intervención: “en estos casos el cardiólogo accede al corazón del paciente mediante un catéter- asegura el doctor Prósper- y logra inyectarle las células madre sin necesidad de cirugía”.

El proceso para conseguir estas células comienza 21 días antes de la intervención, cuando al enfermo se le extrae una pequeña porción de músculo de la pierna y, mediante una serie de técnicas, se consiguen extraer células madre.  En los enfermos a los que se les ha aplicado esta nueva terapia, se observa una mejoría tanto en la zona de su corazón afectada por el infarto, como en la función cardiaca general del paciente.

El ensayo clínico de esta nueva técnica para enfermos del corazón, en su fase I se ha llevado a cabo en 12 pacientes de la Clínica Universitaria de Navarra y en el Hospital Clínico de Salamanca. En la actualidad, se está a la espera de recibir la autorización por parte de la Agencia Española del Medicamento para el desarrollo del ensayo clínico en fase II en el que participarán 15 centros españoles y se incluirán 100 pacientes. En la mitad de los casos, se intervendrá en enfermos a los que se haga necesario realizarles un by-pass, y a la otra mitad de los enfermos se les inyectará el nuevo tratamiento mediante catéter. En ambos colectivos, se comparará la evolución que experimenten pacientes a los que se les ha aplicado esta nueva terapia frente a enfermos que serán tratados con técnicas habituales. 

Investigar para prevenir

Otra de las líneas principales de trabajo que está desarrollando INDAS BIOTECH, es la creación de nuevos métodos para diagnosticar precozmente enfermedades como el cáncer, el Alzheimer o las dolencias cardiovasculares “en este campo –dice André Sotto, Director comercial de INDAS BIOTECH- estamos desarrollando un nuevo tipo de  marcadores para diagnosticar y  pronosticar la aparición de ciertos tipos de cáncer”. Las investigaciones más avanzadas están centradas en cáncer de mama, próstata y vejiga, siendo en este último tipo donde se han obtenido los resultados más prometedores: “tenemos en desarrollouna prueba diagnóstica para el cáncer de vejiga –comenta André Sotto- basada en determinados marcadores genéticos y que ya se ha probado en más de un centenar de enfermos”. Con esta técnica se puede detectar un cáncer de vejiga en sus fases más iniciales y, de esta forma, iniciar precozmente el tratamiento necesario. Una de las dolencias más devastadoras para la calidad de vida de las personas es la enfermedad de Alzheimer: en este terreno INDAS BIOTECH está trabajando en un proyecto para la consecución de marcadores de diagnóstico precoz. “Se están estudiando cerebros de pacientes con diagnóstico post-mortem de Alzheimer en los que se ha encontrado un patrón de expresión proteico repetido en todos los casos– asegura André Sotto- un camino que podría llevarnos a encontrar un conjunto de marcadores en sangre  que nos permitiría detectar la predisposición de cualquier persona a desarrollar esta terrible enfermedad”.
Como resultado de las investigaciones, en los campos de la fertilidad y las enfermedades cardiovasculares, INDAS BIOTECH dispone de 2 productos: HALOSPERM TM  y F12 TM.
El primero de ellos es un Kit para la determinación del nivel de fragmentación del ADN de espermatozoides, en humanos, herramienta de aplicación en casos de infertilidad de origen desconocido. HALOSPERM permite de manera sencilla, precisa, rápida, barata y reproducible realizar la prueba de fragmentación en la práctica totalidad de los laboratorios de las clínicas de reproducción asistida, ginecología y andrología. Por su parte, el Kit F12, permite la detección de la mutación del polimorfismo del gen 46 C/T, indicativa de riesgo aumentado de trombosis venosa profunda, causa principal de mortalidad en infarto de miocardio, ictus y tromboembolismo venoso.